6月以來,沃森生物已終止多款疫苗管線的研發(fā)。6月25日晚間,沃森生物發(fā)布公告,宣布終止與合作伙伴艾博生物的兩款mRNA疫苗合作,分別為新型冠狀病毒mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗。據(jù)北京商報記者統(tǒng)計,加上之前宣布終止的3款疫苗,沃森生物今年以來已終止5款疫苗的研發(fā)及合作。
除新品研發(fā)進展不順利外,沃森生物還面臨原有產(chǎn)品銷量下滑的困境。去年,由于兩大品種二價HPV疫苗和13價肺炎結(jié)合疫苗銷售承壓,沃森生物營收、凈利雙雙下滑。
今年已終止5款研發(fā)
繼今年4月、6月中旬分別叫停重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)、重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)、重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)研發(fā)后,沃森生物終止了與合作伙伴艾博生物的兩款mRNA疫苗合作。
根據(jù)公告,沃森生物及控股子公司玉溪沃森決定終止艾博生物合作研發(fā)的新冠mRNA疫苗臨床試驗。該疫苗于2020年6月獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批件,已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期臨床研究。沃森生物同時終止的還有與艾博生物帶狀皰疹mRNA疫苗的技術開發(fā)合作。
北京商報記者梳理發(fā)現(xiàn),沃森生物今年以來已終止5款疫苗的研發(fā)及合作,包括4款新冠疫苗及1款帶狀皰疹疫苗。疫情期間,沃森生物曾發(fā)力新冠疫苗業(yè)務,同時推進5項新冠病毒疫苗研發(fā)項目。但直至2023年12月,沃森生物新冠mRNA新型冠狀病毒變異株疫苗才獲批納入緊急使用。
醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊對北京商報記者表示,沃森生物布局的新冠疫苗主要針對原始病毒或者較早的病毒突變,當前環(huán)境下很難再實現(xiàn)商業(yè)化,公司從投入角度考慮,叫停研發(fā)屬于正?,F(xiàn)象。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡認為,沃森生物砍掉多款新冠疫苗研發(fā)管線,可能基于經(jīng)濟效益的考量。預計這部分的研發(fā)投入將很難帶來新的增長,公司及時叫停,轉(zhuǎn)向其他潛力品種的研發(fā)。
對于和艾博生物的合作終止原因,沃森生物相關負責人稱,作出上述終止決定,是綜合考慮了公司整體經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃和經(jīng)營現(xiàn)狀而作出的謹慎決策,符合公司的整體發(fā)展戰(zhàn)略。不會對公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響,預計不會對公司當期經(jīng)營業(yè)績造成重大不利影響等。
業(yè)績持續(xù)下滑
新品研發(fā)接連終止,原有單品銷量下滑,沃森生物業(yè)績進一步承壓。2024年一季度,沃森生物營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為5.99億元、0.14億元、0.84億元,降幅分別達28.02%、91.79%、37.37%。
沃森生物一季度營收下降主要受疫苗產(chǎn)品銷售收入較上年同期減少所致。一季報未具體披露疫苗品種,但從2023年年報來看,受國內(nèi)新生兒數(shù)量下降和市場競爭加劇影響,該公司13價肺炎結(jié)合疫苗、二價HPV疫苗的銷量均不達預期。2023年,沃森生物的營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別同比下降19.12%、42.44%、33.95%。
二價HPV疫苗和13價肺炎結(jié)合疫苗是沃森生物的兩大單品。2023年,沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗、二價HPV疫苗的批簽發(fā)量分別達到約737.97萬劑/瓶、535.31萬劑/瓶。
不過,這兩大單品均面臨激烈的市場競爭。萬泰生物旗下二價HPV疫苗調(diào)價后,沃森生物跟進。據(jù)2024年海南省適齡女生HPV疫苗采購項目中標結(jié)果,沃森生物的疫苗中標單價為63元/支。相較上市初期超300元的定價,目前國產(chǎn)二價HPV疫苗已經(jīng)降價近八成。
在13價肺炎結(jié)合疫苗方面,沃森生物自主研發(fā)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(沃安欣PVC13)于2020年國內(nèi)獲批,打破了進口壟斷。但隨著2021年10月康泰生物PCV13疫苗的獲批上市,沃安欣新增市場競爭者。2023年,沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗的批簽發(fā)量結(jié)束了此前的增長態(tài)勢,下滑4.42%。
除了已獲批的一款進口疫苗及一款國產(chǎn)疫苗外,沃森生物還面臨其他廠家的圍堵。目前包括蘭州所、艾美衛(wèi)信在內(nèi)至少5家公司的13價肺炎結(jié)合疫苗已經(jīng)進入臨床Ⅲ期。
李頊表示,沃森生物對新冠疫苗進行研發(fā)投入,但尚未有產(chǎn)品產(chǎn)生商業(yè)化回報。新品研發(fā)進展失利,而原有二價宮頸癌疫苗及13價肺炎結(jié)合疫苗銷售面臨下滑困境,公司業(yè)績進一步承壓。
調(diào)整架構沖刺新品
業(yè)績下滑趨勢下,沃森生物日前對公司組織架構進行了調(diào)整。根據(jù)公告,為進一步優(yōu)化組織架構和體系,沃森生物下設四大能力平臺,分別為研發(fā)與轉(zhuǎn)化中心、注冊與醫(yī)學中心、質(zhì)量管理中心、供應鏈中心。另外,公司還設置了六大業(yè)務單元,分別為國內(nèi)營銷BU、國際營銷BU、細菌疫苗BU、重組蛋白BU、mRNA疫苗BU以及新業(yè)務BU。
沃森生物相關負責人稱,國內(nèi)與國際銷售的業(yè)務模式、市場環(huán)境、人員要求都有著較大變化,通過內(nèi)部架構調(diào)整細分,有利于公司選拔聘任國際和國內(nèi)市場專業(yè)營銷人才和管理層,由專業(yè)管理者帶領專業(yè)團隊精確市場定位,也有利于區(qū)分制定內(nèi)部人員的績效考核目標。
盡管終止了新冠疫苗的研發(fā),但沒有影響沃森生物對mRNA疫苗技術平臺的持續(xù)布局,該公司稱,將繼續(xù)推進新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等其他在研mRNA疫苗產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作。
另外,沃森生物也曾表示,基于四大疫苗技術平臺,計劃在未來5—10年內(nèi),力爭逐步實現(xiàn)四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、九價HPV疫苗、更高價次肺炎球菌結(jié)合疫苗、B群鏈球菌結(jié)合疫苗、帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、DTaP-Hib和mRNA新冠-流感聯(lián)合疫苗等產(chǎn)品上市。
在趙衡看來,沃森生物多款新冠疫苗的研發(fā)未能成功轉(zhuǎn)化,加之原有二價HPV疫苗和13價肺炎結(jié)合疫苗受市場競爭銷售下滑,公司的業(yè)績將持續(xù)承壓,公司急需新的品種拉動增長。若九價HPV疫苗較早獲批,有望成為公司的優(yōu)勢單品,但其他產(chǎn)品還有待觀望。
北京商報記者 姚倩
本網(wǎng)站所有內(nèi)容屬北京商報社有限公司,未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載。 商報總機:010-64101978 媒體合作:010-64101871
商報地址:北京市朝陽區(qū)和平里西街21號 郵編:100013 法律顧問:北京市中同律師事務所(010-82011988)
網(wǎng)上有害信息舉報 違法和不良信息舉報電話:010-84276691 舉報郵箱:bjsb@bbtnews.com.cn
ICP備案編號:京ICP備08003726號-1 京公網(wǎng)安備11010502045556號 互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證11120220001號